Разработка состава и технологии изготовления геля для стоматологии

ВВЕДЕНИЕВ современной фармацевтической и стоматологической практике актуальным вопросом является создание новых эффективных средств для лечения острых и хронических воспалительных процессов полости рта.Профилактика и лечение заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта и сейчас остается одной из актуальных проблем современной медицины. Следует отметить, что эти хронические воспалительные процессы являются причиной не только локальных воспалений, но и влияют на общее состояние организма. В перечне осложнений, которые вызваны болезнями пародонта, значительное количество воспалительных процессов челюстно-лицевой области, нарушение функции пищеварения, влияние на психоэмоциональную сферу, снижение резистентности организма к влиянию инфекционных и других факторов.В стоматологии для лечения воспалительных заболеваний слизистой полости рта, пародонтоза, языка часто используют лекарственные средства с вяжущими свойствами (гели). Вяжущие вещества, прикасаясь с поверхностью слизистой оболочкой, проникают в межклеточное пространство, в клетки тканей и сосудов, осаждают белки ферментов, образуют плотные пленки альбуминатов.Пленки коагулянтов защищают нижележащие ткани от внешних раздражителей, уменьшают болевую чувствительность, тормозят процессы сальвации слюнных желез.Гели обладают пролонгированным действием, имеют простую технологию и комфортны в применении, что делает целесообразным и удобным их применение в стоматологической практике.Гель совмещает в себе свойства твердого тела и жидкости, поэтому очень эффективен при аппликациях. Кроме того, благодаря образованию водных внутренних структур, гель позволяет включать в его состав химически несовместимые вещества, так как водная оболочка препятствует химической реакции между ними.Особые свойства геля – одновременно твердого тела и жидкости, делают его средством нового поколения в стоматологии. Как твердое тело, гель обладает способностью задерживаться на зубах, обеспечивая обработку зубов лекарственным веществом. Как жидкость, гель эффективен при аппликационном воздействии и электрофорезе.Особенно эффективен гель при его применении для реминерализации зубов при различных заболеваниях зубной эмали.Актуальность темы. Таким образом, на данный момент гели являются одной из основных лекарственных форм, используемых в стоматологической практике, и требуют серьезного подхода к разработке их промышленного производства.Объект исследования является гели для стоматологии.Предметом исследования является разработка их состава и технологии изготовления.Цель исследования проанализировать разработку состава и технологии изготовления геля для стоматологии.Для достижения этой цели необходимо решить следующие задачи:1. Рассмотреть профилактические гели;2. Проанализировать лечебные гели;3. Проанализировать гели, используемые для отбеливания зубов;4. Найти пример получение тромбоцитарного геля;5. Сделать экспериментальную часть, в которой разработать один, а лучше два вариант состава и технологии изготовления гелей для стоматологии.ГЛАВА I. ПРИМЕНЕНИЕ ГЕЛЕЙ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ1.1 Профилактические гелиНаряду с использованием таких индивидуальных профилактических средств, как зубные пасты, эликсиры, в настоящее время возрастает интерес к применению в стоматологии новой лекарственной формы – геля, как в составе зубных паст, так и в чистом виде. Особые свойства геля – одновременно твердого тела и жидкости, делают его средством нового поколения в стоматологии. Гель обладает способностью задерживаться на зубах, обеспечивая обработку зубов лекарственным веществом. Одновременно в нем идет процесс диффузии, в результате чего гель эффективен для аппликационного и электрофоретического введения различных компонентов, в том числе и биологически активных веществ, полученных из растительного сырья.Гели применяются для аппликаций, электрофореза, для втирания в ткани зуба.Для чистки зубов применяются редко, поскольку они не обладают абразивностью, очищающие свойства у них выражены меньше, чем у паст. Для этих целей используются гелеобразные пасты (обладают высокой пенообразующей способностью).Гели, содержащие от 0,1 до 1,5% активного фтора, рекомендуются для профилактики и лечения кариеса в стадии белого пятна. Ежедневно, один раз в сутки, вечером, рациональная гигиена полости рта заканчивается втиранием фторсодержащего геля в твердые ткани зубов в течение 2-3 минут зубной щеткой. Гели не содержат абразивных веществ, что позволяет рекомендовать их для гигиены полости рта один раз в день лицам со склонностью к патологической стираемости твердых тканей зубов и повышенной их чувствительностью. Детям гели можно применять не чаще двух раз в неделю.Для профилактики используются: гель «Дентамет», «Метроцид», «Метродент», «Лактогель», «Метрогил Дента» и др.«Дентамет» успешно используется для профилактики инфекционно-воспалительных осложнений при различных оперативных вмешательствах в полости рта: местная пластика уздечек губ, языка, боковых тяжей слизистой полости рта; цистэктомия; вестибулопластика; уранопластика; иссечение образований слизистой полости рта.Хорошо зарекомендовал себя «Дентамет» для профилактики постэкстракционного альвеолита. Гелем обратывается лунка удаленного зуба непосредственно после экстракции, а затем 2–3 раза в день в течение 3–4 дней. На фоне применения препарата отечный синдром не выражен, постэкстракционные боли менее интенсивны, лунка удаленного зуба быстро эпителизируется. Так же можно использовать и гель «Метрогил Дента».Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель «Метрогил Дента» или накладывают на десневой край 2 раза в день после гигиенической чистки зубов в течение 7–10 дней, интервал между курсовым профилактическим применением препарата зависит от тяжести заболевания и согласовывается с лечащим врачом.С целью профилактики заболеваний пародонта: после тщательной чистки зубов необходимо прополоскать рот антисептическим раствором и протереть десны сухим ватным шариком. Небольшое количество геля «Метроцид» выдавливают на зубную щетку и наносят на десны. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Гель наносится 2 раза в день.Профилактические курсы лечения включают в среднем 7 дней и проводятся 1-2 раза в год или в случае обострения.1.2 Лечебные гелиГели рекомендуется использовать при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта (острый и хронический пародонтит, острый гингивит, острый язвенно-некротический гингивит, хронический гингивит, хронический периодонтит, периодонтальный абсцесс, постэкстракционный альвеолит, хейлит, пародонтоз, стоматит, воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов и др.).Лечение воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта до настоящего времени продолжает оставаться одной из наиболее актуальных проблем стоматологии.Согласно современной точке зрения об этиологии воспалительных заболеваний пародонта, гингивиты и пародонтиты относятся к инфекционным заболеваниям, поэтому нормализация как аэробной, так и анаэробной микрофлоры полости рта является обязательным условием их рациональной терапии. При развитии хронических воспалительных заболеваний в пародонте происходит значительный сдвиг в сторону преобладания анаэробной флоры: по данным Stols J.B. при воспалении в пародонтальных карманах количество штаммов анаэробных бактерий увеличивается до 70-80%, тогда как в норме количество анаэробов не превышает 20- 30%. Этот факт обосновывает целесообразность применения анаэробных препаратов в местном лечении воспалительных заболеваний пародонта.Одним из последних достижений в стоматологии является использование тромбоцитарного геля для улучшения заживления мягких и твердых тканей после хирургического вмешательства. Тромбоцитарный гель ускоряет процессы заживления и выздоровления при рефрактерном генерализованном агрессивном периодонтите, реконструктивной ротовой и челюстно-лицевой хирургии, хирургическом восстановлении альвеолярных расщелин, орально-антральных и орально-назальных фистул и установке костно-интегрированных имплантатов. Показана эффективность тромбоцитарного геля для ускорения заживления мягких тканей и эпителизации при пересадке свободного соединительнотканного трансплантата, манипуляциях со слизисто-надкостничным лоскутом и наращивании мягких тканей при косметических вмешательствах в ротовой полости.Конечный препарат тромбоцитарного геля содержит в 3-5 раз больше тромбоцитов, чем в нормальной крови (до 1 млн тромбоцитов в 1 мкл плазмы крови), что увеличивает концентрацию продуцируемых тромбоцитами естественных факторов роста, стимулирует местный ангиогенез, привлекает недифференцированные стволовые клетки в область повреждений и запускает процесс деления клеток, участвующих в процессе регенерации ткани. В обогащенной тромбоцитами плазме содержатся тромбоцитарный фактор роста, трансформирующий фактор роста, фактор роста эндотелия сосудов, фактор роста эпителия и адгезивные молекулы (фибрин, фибронектин, витронектин). Фибриновый компонент тромбоцитарного геля обеспечивает связывание частиц костного материала и способствует остеокондукции посредством образования сети, выполняющей роль скелета, поддерживающего рост новой кости. Комбинация данных факторов позволяет сократить сроки роста и созревания костной ткани.Преимуществами использования тромбоцитарного геля является безопасность (отсутствие риска инфекционных заболеваний или возникновения иммуногенных реакций) и неинвазивность самой процедуры, доставка факторов роста и цитокинов непосредственно в область раны, быстрота и несложность приготовления препарата тромбоцитарного геля.Особенно эффективны гели при их применении для реминерализации зубов при различных заболеваниях зубной эмали. Реминерализующее действие гелей основано на диффузии веществ из геля в слюну, а из слюны в эмаль и в меньшей степени из геля в зубные ткани непосредственно. Поступление лечебных веществ из геля в эмаль зуба происходит довольно быстро, что делает гель удобным для применения с этой целью.1.3 Гели, используемые для отбеливания зубовЗа последние годы выросли требования, предъявляемые пациентами к своему внешнему виду, и в частности к эстетике своих зубов. Это заставляет специалистов активно работать над созданием отбеливающих средств.Уже через десятилетие после появления материалов для отбеливания зубов в них произошло множество изменений. Материалы первого поколения были представлены жидкой формой, они не задерживались в каппах на долгое время и требовали постоянного повторного наполнения. Второе поколение, до сих пор имеющееся на рынке, более вязкое и представлено гелями, чтобы предотвратить вытекание материала наружу и вследствие этого раздражение мягких тканей. Они также содержат различные концентрации активных веществ. Третье поколение стоматологических отбеливателей отличается разнообразием носителей и цветов.Изменения цвета зубов разделяются на три вида: поверхностное, глубокое окрашивание, возрастные изменения. Как правило, при поверхностном изменении цвета зубов отбеливание бывает эффективным. В случае возрастных изменений зубов отбеливание является эффективным методом, позволяющим значительно улучшить цвет «старческих зубов».Процесс отбеливания зубов начинается с консультации у стоматолога. Первым этапом отбеливания является изготовление индивидуальной каппы. Отбеливающий гель наносится на места индивидуальной каппы, которые соприкасаются с нужной стороной зубов (чаще всего с передней поверхностью зубов). Максимальный эффект от большинства отбеливающих гелей наступает через 4 и более часа, поэтому индивидуальную каппу носят ночью, что позволяет сэкономить расходы отбеливающего геля, и доставит меньше неудобств, связанных с их ношением. Процедуры заканчивают по достижению желаемого эффекта.Исследования эмали отбеленных зубов показали, что 10%-ная перекись карбамида не влияет на прочность и минеральную структуру эмали зуба и на имеющиеся пломбы.1.4 Пример получение тромбоцитарного геляОдним из последних достижений в стоматологии является использование тромбоцитарного геля для улучшения заживления мягких и твердых тканей после хирургического вмешательства.Для получения тромбоцитарного геля у пациента непосредственно перед проведением операции забирают 45-60 мл крови в шприц, содержащий антикоагулянт на основе цитрата с декстрозой. Кровь фракционируют путем двухкратного центрифугирования. В результате первого цикла центрифугирования при невысокой скорости эритроциты отделяются от лейкоцитов, тромбоцитов и бедной тромбоцитами плазмы. На этом этапе получается препарат плазмы с низкой концентрацией тромбоцитов. Для получения тромбоцитарного концентрата требуется повторное центрифугирование фракции плазмы. Обогащенная тромбоцитами плазма сохраняется стерильной в жидком состоянии в течение 8 часов, поэтому ее можно использовать при продолжительных хирургических вмешательствах.Активация тромбоцитов происходит путем смешивания 7 мл концентрата тромбоцитов с 1 мл смеси, содержащей 5000ЕД топического коровьего тромбина и 10% раствора хлорида кальция, а также 1 мл воздуха, который необходим для формирования пузырьков, участвующих в смешивании. После встряхивания в течение 10 секунд материал приобретает консистенцию вязкого геля, который вводится в рану, разрез или наносится на костный материал. В течение первых 10 минут тромбоциты секретируют около 70% содержащихся в них факторов роста с полным их высвобождением в течение часа. Тромбоцитарный гель сохраняет активность в течение приблизительно 8 дней, после чего тромбоциты погибают. Применение ТГ ускоряет заживление мягких тканей и способствует быстрой минерализации новой формирующейся кости.Не всякая центрифуга пригодна для получения тромбоцитарного геля. Идеальной для этой цели является автоматизированная установка двойного центрифугирования SmartPReP, в которой контейнер с кровью подвергается двухкратному центрифугированию в стерильных условиях без открывания контейнера до стадии забора обогащенной тромбоцитами плазмы. Более дешевой, но менее эффективной альтернативой является использование лабораторных центрифуг, которые также различаются по своим возможностям с точки зрения эффективности дифференциального центрифугирования цельной крови.ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ2.1 Эксперимент первый. Разработка и исследования стоматологического геляПроблема патологии пародонта в последнее время приобрела особую актуальность в связи с постоянным ростом заболеваемости. Несмотря на существующие средства и способы терапии болезней тканей пародонта, не существует оптимальных методов воздействия на механизм развития и звенья патогенеза данной патологии. Роль пускового механизма в развитии воспалительных и дистрофически-воспалительных процессов в пародонте играют микроорганизмы и их токсины, которые в сочетании с другими местными факторами индуцируют нарушения микроциркуляции, иммунологической реактивности, трофики и способствуют деструкции пародонта. Многофакторность возникновения заболевания, хронизация процесса, трудности в достижении позитивных результатов консервативного и хирургического лечения, появление резистентных форм микроорганизмов требуют создания новых лекарственных препаратов для местного лечения болезней пародонта.Перспективным направлением считается разработка лекарственных препаратов пролонгированного действия, которые обеспечивают локальное и равномерное высвобождение действующего вещества из лекарственной формы, создавая его высокую терапевтическую концентрацию в месте приложения без существенного влияния на уровень лекарственного вещества в системной циркуляции.Этим требованиям, помимо пленок, соответствуют гели, пролонгированное действие которых достигается иммобилизацией действующих веществ на разнообразных полимерных носителях.Целью нашего исследования явилось теоретическое и экспериментальное обоснование и разработка состава, технологии, а также исследование мягкой лекарственной формы в виде комбинированного геля для профилактики и комплексного лечения воспалительных и дистрофически-воспалительных болезней пародонта.Объекты и методы исследования. Для создания стоматологического геля в качестве биологически активной субстанции растительного происхождения нами были избраны софора японская в форме настойки и синтетическое вещество нимесулид.Настойка софоры японской в научной медицине наружно используется в виде орошений, примочек, влажных повязок, компрессов при гнойных воспалительных процессах (для ускорения регенерации тканей при глубоких ранах, трофических язвах, ожогах), экземах, псориазе и грибковых поражениях кожи. Обладает противовоспалительным, регенерирующим, антимикробным, капилляростабилизирующим действием. В стоматологии применяют настойку софоры японской для лечения катарального гингивита, пародонтита, зубной боли, воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, геморрагическом диатезе.Для нимесулида характерен выраженный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты, обладает антифлогистической, антиоксидантной и иммунотропной активностью, а также отличается высокой безопасностью и сравнительно низким риском побочного действия при местном применении. Кроме того, проводятся экспериментальные и клинические исследования по оценке влияния селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 на ткани пародонта и создания новых комбинированных препаратов для местного лечения стоматологических заболеваний, в том числе и с нимесулидом.Особое внимание мы уделяли выбору основы, которая должна равномерно распределяться по слизистой, не смываться ротовой жидкостью, способствовать высвобождению лекарственных веществ, быть индифферентной по отношению к действующим веществам состава, не проявлять аллергизирующего и местнораздражающего действия. Для выбора оптимальной основы проведены структурно-механические, биофармацевтические, микробиологические исследования, позволившие выбрать гелевую основу карбопола 934 в концентрации 1 %, а в качестве гидрофильных неводных растворителей геля избраны ПЭО-400 и пропиленгликоль в осмотически активной концентрации 20 %. Трометамол в концентрации 0,6 % использован как нейтрализатор для создания рН 6,7-7,2.На основании экспериментальных исследований нами установлены оптимальные концентрации активно действующих веществ. 10% концентрация настойки софоры выбрана на основании проведенного микробиологического скрининга относительно тест-штаммов и анаэробных возбудителей стоматологических заболеваний. Фармако-технологическими исследованиями установлена степень дисперсности нимесулида и доказана целесообразность его введения в гель в виде суспензии, т.к. он не растворим в компонентах препарата, что позволяет обеспечить удерживание геля на поверхности десен и пролонгацию действия нимесулида. Учитывая, что одним из основных патогенетических механизмов заболеваний тканей пародонта является воспаление, концентрация нимесулида в модельных образцах избрана с помощью скрининговых исследований его противовоспалительной активности на модели карагенинового воспаления. Установлено, что 0,5 % концентрация нимесулида обеспечивает оптимальную микробоцидную активность всего стоматологического препарата.Проведены идентификация и количественное определение действующих веществ геля – настойки софоры японской (флавоноиды, фенольные соединения, рутин) и нимесулида методом адсорбционной спектрофотометрии. Изучена стабильность геля в тубах алюминиевых, определены срок и условия хранения согласно показателям аналитической нормативной документации, а также исследованиям микробиологической чистоты и микробоцидной активности в течение двух лет.Результаты исследования. В результате комплексных физико-химических, технологических, биофармацевтических и биологических исследований нами разработана следующая композиция в форме геля для лечения стоматологических заболеваний:- настойки софоры японской – 7,5-12,5,- нимесулида – 0,5-1,0,- карбопола – 0,9-1,1,- трометамола - 0,6-0,8,- пропиленгликоля – 18,0-22,0,- воды очищенной - до 100,0.На данный состав получен декларационный патент Украины на полезную модель № 40771.Созданный комбинированный стоматологический гель получил условное название «Сонидент» («со»-софора, «ни»-нимесулид, «дент»-дентальный). Разработана технология изготовления препарата для лечения воспалительных стоматологических заболеваний в аптечных (опубликовано информационное письмо о нововведениях в системе здравоохранения № 2 – 2009) и промышленных условиях (апробирован технологический промышленный регламент и разработана аналитическая нормативная документация).Доклинические исследования in vivo показали нетоксичность препарата в остром и хроническом опытах. Доказана более высокая антимикробная активность стоматологического геля «Сонидент» относительно специфических возбудителей (Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Bacteroides fragilis), дистрофически-воспалительных процессов в пародонте, а также Staphylococcus аureus, Escherichia сoli, Pseudomonas аeruginosa, Klebsiella рneumoniae, Bacillus subtilis, Proteus mirabilis и Сandida albicans. Препарат не уступает по специфичности действия препаратам сравнения – гелям «Камистад» и «Метрогил дента», которые являются аналогами по предназначению и фармакологическому действию.На двух моделях воспаления (каррагениновой и зимозановой) доказано, что противовоспалительная активность геля «Сонидент» превышает аналогичную активность мази «Вундехил» в 2 раза и геля «Нимесулид 1%» в 3 раза.На моделях трафаретных ран у крыс выявлено выраженное ранозаживляющее действие, превышающее аналогичное в 5,4 раза у препарата сравнения – геля «Камистад» и в 25,6 раза большее, чем показатели в контрольной (нелеченной) группе. Установлена способность геля «Сонидент» повышать крепкость рубца в 2,6 раза по сравнению с группой контроля. Также гель проявляет репаративную активность, превышающую активность того же препарата сравнения на 24, 63%.Выводы. Для нужд практического здравоохранения разработан, изучен и апробирован комплексный препарат в форме геля, который обладает противовоспалительным, антимикробным, репаративным, ранозаживляющим действием и может быть полезным в лечении и профилактике воспалительных и воспалительно-дистрофических стоматологических заболеваний.2.2 Эксперимент второй. Разработка состава и технологии стоматологического геляНесмотря на широкое развития производства синететических лекарственных средств, в последнее время наблюдается тенденция к росту номенклатуры лекарственных препаратов полученных из растений. Лекарственные фитопрепараты обладают высокой терапевтической эффективностью и наименьшей токсичностью.Выбранный нами объект для исследования - шалфей лекарственный (lat. Salvia officinalis) - широко распространен на территории нашей республики. По литературным данным шалфей лекарственный (lat. Salvia officinalis) оказывает противовоспалительное и антимикробное действие. Оказывает вяжущее действие, прежде всего, в ротовой полости (при стоматите, гингивите, ангине) и при воспалении органов желудочно-кишечного тракта. Имеются сведения, что растения обладает эстрогенным и гипогликемическим действие.Учитывая традиционные применение шалфея в стоматологии, несомненный интерес представляет разработка стоматологической лекарственной формы на его основе для лечения пародонта. Хотя ротовая полость является изолировано доступной зоной, однако непрерывное увлажнение ее слюной обуславливает быстрое вымывание лекарственных веществ, используемых в традиционных водных настоях.Таким образом, целью работы является разработка стоматологического геля, который позволит локализовать действия лекарственных веществ и обеспечить пролонгированный эффект.Все части растения содержат эфирное масло. В листьях его может быть 2,5%. Основной компонент масла - цинеол (до 15%); содержатся также L-a-туйон, D-p-туйон, D-a-пинен, D-борнеол, D-камфора. Обнаружен трициклический сесквитерпен цедрен. Помимо эфирного масла, в листьях шалфея находятся еще в большом количестве дубильные вещества, а также тритерпеновые кислоты (урсоловая и олеаноловая).На сегодняшний день для производства мазей все больший интерес исследователей представляют производные целлюлозы, в частности, натриевая соль карбокси-метилцеллюлозы - Na-КМЦ.Преимуществами лекарственных форм, содержащих в качестве основы Na-КМЦ, являются следующие (перечислены далее).Лекарственные вещества хорошо и равномерно распределяются в коллоидных растворах Na-КМЦ, так как последние обладают высоким диспергирующим эффектом. Растворы Na-КМЦ образуют с секретами слизистых гомогенные растворы, что способствует лучшему контактированию лекарственных средств с пораженным участком. Все мази, приготавливаемые на Na-КМЦ, образуют на коже пленки, легко удаляемые после резорбции лекарственных веществ. Адсорбционные свойства основ из Na-КМЦ позволяют поглощать кожные экскреторные и секреторные продукты, что особенно важно при наличии экссудата. Применение основы из Na-КМЦ, как и других гидрофильных основ, обеспечивает охлаждение воспаленного участка, вызываемое постепенным испарением воды. Na-КМЦ имеет крутую кривую вязкости в функции концентрации, благодаря чему из нее можно готовить мази любой концентрации, а также линименты и лосьоны. Основа Na-КМЦ относится к «безаллергеновым» вспомогательным веществам. Основа Na-КМЦ значительно более стойка к действию микроорганизмов, чем другие высокомолекулярные углеводы.Цель работы: изучить состав фармакологическ и активны х веществ листьев шалфея лекарственного, обосновать состав геля, разработать технологию стоматологического геля противовоспалительного и антимикробного действия.На первоначальном этапе был осуществлен выбор оптимальной гелиевой основы, обеспечивающий максимальный терапевтический эффект геля противоспалительного и антимикробного действия. Все гелиевые композиции готовили в стандартных условиях, смешивая водное извлечения шалфея (lat. Salvia officinalis) и отвешенное количество основы МЦ и Na-КМЦ, затем оставляя для набухания при комнатной температуре на час, потом вновь перемешивали. Все составы содержали глицерин и водную вытяжку шалфея.Рис. 2.1. Состав изученных гелейВажным показателем оценки качества полученных дисперсных систем является стабильность. Согласно современным требованием, мази и гели, содержащие растительный водный вытяжки, не должны изменять своей консистенции и расслаиваться при хранении.Для гелевых композиций определяли агрегативную устойчивость на 3 сериях при хранении в течении определенного времени. Изучали показатели, такие, как внешний вид, цвет, однородность, запах, намазываемость, коллоидную стабильность, термостабильность и рН.Экспериментально было установлено, что составы №1,2,4,5,6,7,8 по своим консистентном свойствам не соответствовали требованиям, предъявляемым к мягким лекарственным формам.Внешний вид геля определяли визуально, как и однородность массы, а такие показатели, как стабильность геля под воздействием перепадов температуры, коллоидная стабильность, потеря в массе при высушивании – в соответствии с методиками, приведенными в НД и в литературных источниках.Внешний вид и цвет геля определяют просмотром пробы помещенной тонким, ровным слоем на предметное стекло или лист белой бумаги. Однородность отсутствие комков и крупинок определяют на ощупь легким растиранием пробы. Запах стоматологического геля определяют органолептическим методом.Величину рН водного извлечения определяли согласно методике ГФ ХI.Намазываемость основ - измерением диаметра расплывшегося пятна на стеклянной пластине под действием груза.Определение коллоидной стабильности проводилось методом центрифугирования. После центрифугирования в пробирках не наблюдается расслоения на фазы.Рис. 2.2. Результаты исследований качественных показателей разработанных гелейОпределение термостабильности при определении 5-6 пробирок наполняют 6-10 мл стоматологического геля и помещают их в термостат с температурой 40-45°С на 7 суток, затем эти образцы переносят на 7 суток в холодильник с температурой 10-12°С, после чего гель в течении трех суток выдерживают при комнатной температуре. Стабильность определяют визуально: если не наблюдалось расслоения фазы, стоматологический гель стабилен.Для количественного определения дубильных веществ растительно-водной вытяжки в геле проводился подбор условий, которые позволяют разрушить гель, представляющий гидрофильную систему и максимально извлечь дубильные вещества. В ходе исследования были изучены условия, влияющие на их выход из геля, а именно использование различных навесок, экстрагентов, методов разрушения геля и вытяжки действующих веществ.Выводы:- теоретически и экспериментально обоснован вид, состав, технология получения и метод стандартизации геля с водно-растительной вытяжкой из сбора;- разработан метод определения дубильных веществ в стоматологическом геле и установлены технологические показатели качества геля и срока годности.ЗАКЛЮЧЕНИЕПри написании данной курсовой были решены поставленные задачи.Выводы по первой главе. Существуют только 3 типа гелей применяемых в стоматологической практике: профилактические, лечебные и гели, используемые для отбеливания зубов. Не смотря на то, что только применяется 3 типа гелей, выбор же их очень разнообразный и каждым годом становиться все больше.Выводы по второй главе.Первый эксперимент нам показал, что для нужд практического здравоохранения разработан, изучен и апробирован комплексный препарат в форме геля, который обладает противовоспалительным, антимикробным, репаративным, ранозаживляющим действием и может быть полезным в лечении и профилактике воспалительных и воспалительно-дистрофических стоматологических заболеваний.Второй эксперимент нам показал, что:- теоретически и экспериментально обоснован вид, состав, технология получения и метод стандартизации геля с водно-растительной вытяжкой из сбора;- разработан метод определения дубильных веществ в стоматологическом геле и установлены технологические показатели качества геля и срока годности.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1. Андреищев, А. Р. Сочетанные зубочелюстно-лицевые аномалии и деформации / А.Р. Андреищев. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 256 c.2. Аникиенко, А. А. Аппаратурное ортодонтическое лечение и его подчинение физиологическим законам раздражения / А.А. Аникиенко, Н.В. Панкратова, Л.С. Персин. - М.: Медицинское информационное агентство, 2017. - 112 c.3. Атлас рентгенограмм зубов и челюстей в норме и патологии. - М.: Медицина, 2016. - 256 c.4. Афанасьев, В. В. Заболевания, травмы и пороки развития слюнных желез. Атлас / В.В. Афанасьев, М.Р. Абдусаламов. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 240 c.5. Баарт, Ж.А. Местная анестезия в стоматологии / Ж.А. Баарт. - М.: Медицинская литература, 2018. - 156 c.6. Бажанов, Н. Н. Стоматология / Н.Н. Бажанов. - М.: Медицина, 2016. - 270 c.7. Баум, Л. Руководство по практической стоматологии: моногр. / Л. Баум, Р.В. Филлипс, М.Р. Лунд. - М.: Медицина, 2018. - 680 c.8. Беер, Рудольф Иллюстрированный справочник по эндодонтологии / Рудольф Беер , Михаэль А. Бауман, Андрей М. Киельбаса. - М.: МЕДпресс-информ, 2019. - 240 c.9. Бичун, А.Б. Неотложная помощь в стоматологии / А.Б. Бичун. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 258 c.10. Бушан, М. Г. Осложнения при зубном протезировании и их профилактика / М.Г. Бушан, Х.А. Каламкаров. - М.: Штиинца, 2016. - 268 c.11. Виноградова, Т. Ф. Стоматология для педиатров / Т.Ф. Виноградова. - М.: МЕДпресс-информ, 2017. - 216 c.12. Гофунг, Е. М. Практическое зубоврачевание / Е.М. Гофунг. - М.: Книгоиздательство "Сотрудник", 2016. - 341 c.13. Гречко, В. Е. Неотложная помощь в нейростоматологии / В.Е. Гречко. - М.: Медицина, 2016. - 256 c.14. Гринволл, Линда Методики отбеливания в реставрационной стоматологии / Линда Гринволл. - М.: Высшее Образование и Наука, 2018. - 296 c.15. Грудянов, А. И. Диагностика в пародонтологии / А.И. Грудянов, А.С. Григорьян, О.А. Фролова. - М.: Медицинское информационное агентство, 2017. - 100 c.16. Гуляева, Оксана Алмазовна Клинико-лабораторное обоснование ранней диагностики и профилактики / Гуляева Оксана Алмазовна, Чемикосова Татьяна Степановна und Бакиров Ахат Бариевич. - М.: LAP Lambert Academic Publishing, 2019. - 188 c.17. Гутнер, Я. И. Практикум по терапевтической стоматологии / Я.И. Гутнер. - М.: Государственное издательство медицинской литературы, 2016. - 284 c.18. Джеймс, Л. Гутман Решение проблем в эндодонтии. Профилактика, диагностика и лечение / Джеймс Л. Гутман, Том С. Думша, Пол Э. Ловдэл. - М.: МЕДпресс-информ, 2017. - 592 c.19. Еловикова, Т. М. Арифметика пародонтологии. Ручные инструменты / Т.М. Еловикова. - М.: МЕДпресс-информ, 2016. - 80 c.