Промышленное производство лекарственных препаратов в форме капсул. Вспомогательные вещества

ВВЕДЕНИЕ
Первые сообщения о капсулах найдены в «Папирусе Эберса», датированном около 1500 г. до н. э. Следующее упоминание относится к 1730 г., когда венецианский фармацевт де Паули изготовил облатированную капсулу с целью спрятать «плохой вкус» чистого терпентина.
Спустя сто лет (1833г.) в Париже выдан патент фармацевтам Franзois Achille Barnabe Mothes (Моте) и Joseph Gйrard Auguste Dublanc (Дюблан), применивших оригинальный способ получения желатиновых капсул, путем погружения кожаных мешочков с ртутью в расплав желатина.
В 1874 г. Hubel (Хьюбел) из Детройта сконструировал промышленный аппарат для получения капсул методом погружения, впервые капсулы были получены в большом количестве. Он также предложил систему нумерации размеров капсул.
В медицинской практике достаточно широко применяют такую лекарственную форму, как капсулы. Капсулы (от лат. сapsula – футляр или оболочка) – это дозированная лекарственная форма, состоящая из твердой или мягкой желатиновой, или полимерной оболочки, содержащей одно или несколько активных действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ.
В настоящее время капсулированные лекарственные средства приобретают все большее значение. За рубежом среди дозированных лекарственных форм промышленного производства препараты в капсулах занимают третье место после таблеток и ампулированных растворов.
За последние годы эта лекарственная форма получила широкое распространение, что объясняется рядом ее преимуществ: 
    1.    Точность дозирования. 
    2.    Лекарственные вещества защищены от воздействия света, воздуха, влаги. 
    3.    Исключается неприятный вкус и запах. 
    4.    Имеют хороший внешний вид. 
    5.    Легко проглатываются, способны быстро набухать, растворяться и всасываться в определенном отделе желудочно-кишечного тракта. 
    6.    Характеризуются высокой биологической доступностью.
    7.    Производство их полностью механизировано или автоматизировано. 
В нашей стране номенклатура капсулированных препаратов находится на стадии развития, с каждым годом увеличиваясь.
Все выше изложенное еще раз подтверждает актуальность выбранной темы. 
Объект исследования – лекарственные препараты в форме капсул и вспомогательные вещества.
Предмет исследования - промышленное производство лекарственных препаратов в форме капсул.
Целью курсовой работы является изучить характеристику основных и вспомогательных веществ в производстве капсул, а также изучить подробный анализ производства лекарственных препаратов в форме капсул.
Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи: 
    1.    Рассмотреть классификацию лекарственных препаратов в форме капсул и дать общую характеристику.
    2.    Изучить основные и вспомогательные вещества в производстве капсул.
    3.    Проанализировать современные методы получения твердых и мягких желатиновых капсул. 
    4.    Рассмотреть современное оборудование, применяемое для производства капсул. 
Методы исследования
    1.    Анализ научной литературы.
    2.    Сравнительный анализ.
    3.    Описание.
    4.    Обобщение.
 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

    1.    Алексеев К.В. Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул. Фармация. 2011. № 5. С. 31-36.
    2.    Алеева Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов (обзор). / «Химико-фармацевтический журнал», 2011, Том 43, №4.
    3.    Автоматы для наполнения капсул [Электронный ресурс] / Режим доступа: URL: http: // ztl.pp.ua/html/medication/. – 15.05.2014 г.
    4.    Багирова В.Л. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов. Эпоха в Фармации. М.: Перо, 2014. С. 31-38.
    5.    Гай А.С. Качество на этапе разработки для вспомогательных веществ. «Фармацевтическая отрасль», 2012, №3. С.60-64.
    6.    Государственный реестр лекарственных средств РФ /ГРЛС// (2016) / [Электронный ресурс]/ Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru/ Default.aspx. Дата обращения: 28.11.2016 г.
    7.    Демина Н.Б. Разработка технологии производства капсульных форм лекарственных препаратов. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической области / под ред. С.Н. Быковского и др. М.: Изд-во «Перо», 2015. С. 196-236.
    8.    Жилякова Е.Т. Вспомогательные вещества: перспективы использования. «Вестник БелГУ», 2011, №12. С.12-13.
    9.    Иванова Н.А. Разработка технологии производства мягких желатиновых капсул с гидрофильными наполнителями ротационно-матричным методом: автореф. дис. канд. фарм. наук / Наталия Александровна Иванова. Пермь, 2013. 24 с.
    10.    Курс лекций по фармацевтической технологии / проф. Н.А. Пулина, проф. И.В. Алексеева, доц. И.А. Липатникова и др. Пермь, 2012. - 252 с.
    11.    Лаврентьев Д.И. Вспомогательные вещества в фармацевтической практике. / «Фармацевтическая отрасль» 2014, №4. С 45-47.
    12.    Могилюк В. Твердые лекарственные формы: капсулы. /Фармацевтическая отрасль. 2015. № 3. С. 32-37.
    13.    Фармацевтическая технология: краткий курс лекций /Сост. Т.Н. Родионова // ФГБОУ ВО «Саратовский ГАУ». – Саратов, 2016. - 68 с.
    14.    Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: капсулы как лекарственная форма / В. А. Быков [и др.]. – М.: ГЭОТАР- Медиа, 2013. – С. 137 – 148.
    15.    Шевченко А.М. Критерии выбора вспомогательных компонентов. /Журнал «Фармация», №1, 2014г. С. 32-34.